Валидация и квалификация технологических процессов

НДЛ-групп проводит работы по следующим направлениям:

  • разработка валидационных мастер-планов, в которых формулируются основные положения проведения квалификации и валидации на предприятии, объекты квалификации и валидации и определяется план-график проведения этих работ;
  • разработка документации (протоколы, отчеты, сводные отчеты) по валидации технологических процессов.
Терминология использованная в тексте:
 

Валидация (Validation) — Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.

Квалификация (Qualification) — Оценка и документированное подтверждение того, что проектная документация, оборудование, инженерные системы и другие условия производства способны обеспечить достижение ожидаемых и воспроизводимых результатов.