Услуга "Уполномоченный представитель"

Обязательным требованием Технических регламентов для всех классов изделий, и для всех видов процедур оценки соответствия является назначение уполномоченного представителя производителя в Украине, в случае, когда сам производитель не является резидентом Украины.

Уполномоченный представитель в Украине является связующим звеном между Украиной (органами по оценке соответствия, органом рыночного надзора, органами доходов и сборов, потребителями и пр.) и производителем, выполняя постмаркетинговый надзор. Уполномоченный представитель в Украине действует на основании Доверенности и Договора с производителем.

Уполномоченный представитель обязан хранить документацию не менее 5 лет (для медицинских изделий, которые имплантируют – не менее 15 лет) для предоставления по запросу органов государственной власти и/или органа по оценке соответствия.

Название и местонахождение уполномоченного представителя должно быть размещено на упаковке каждого медицинского изделия и/или в инструкции по применению. При этом, каждое медицинское изделие (тип / модель) должно быть связано только с одним уполномоченным представителем. На усмотрение производителя, уполномоченным представителем производителя может выступать как дистрибутор, так и Представительство, либо третья сторона.

Мы готовы взять на себя функции Уполномоченного представителя.

Для этого:
  • Мы подпишем Договор о назначении Уполномоченного представителя на территории Украины;
  • Мы готовы выполнять постмаркетинговый надзор за продукцией;
  • Название, адрес и контактный телефон нашей компании будут размещены на упаковке медицинских изделий;