Проектирование и строительство чистых помещений для фармации, здравоохранения и лабораторий "под ключ"

Чистые помещения являются неотъемлемой частью надлежащей практики современного фармацевтического производства. В тоже время, создание условий производства в соответствии с требованиями GMP требуют немалых капиталовложений.

Создание комплекса чистых помещений различных классов чистоты, изоляторов и пр., предназначенных для различных этапов производственного процесса — сложная инженерная задача. Кроме того, следует отметить, что только функционирующий должным образом комплекс чистых помещений способен обеспечить качество продукции и оправдать вложенные на модернизацию средства.

Упрощенно, задачи проектирования фармпроизводства в соответствии с нормами GMP сводятся к следующему перечню:

  • изоляция среды, находящейся за пределами блока чистых помещений
  • удаление загрязнений, генерируемых процессом производства
  • локализация вредного воздействия со стороны продукции
  • предотвращение перекресного загрязнения препаратов
  • защита персонала
  • контроль и управление движением материаллов, персонала и продукции
  • обеспечение специфических параметров технологической среды
  • размещение технологического оборудования
  • контроль параметров среды в помещениях